Modificeret citruspektin til behandling af prostatakræft

Kilde:

Modified Citrus Pectin Treatment in Non-Metastatic Biochemically Relapsed Prostate Cancer: Long-Term Results of a Prospective Phase II Study (MDPI, Nutrients), Udgivet august 2023.

FB opslag (Mc.Lellands gruppe, Facebook) (d. 18.01.25)

Resumé af undersøgelsen

Denne artikel dykker ned i et fase 2 klinisk studie, der undersøger effekten af et kosttilskud kaldet PectaSol®-modificeret citruspektin (P-MCP) til behandling af ikke-metastatisk, biokemisk tilbagefald af prostatakræft (BRPC-M0). P-MCP hæmmer galectin-3 proteinet, som spiller en rolle i kræftens udvikling.

Studiet bygger videre på tidligere resultater, der viste lovende forbedringer i PSA-fordoblingstiden (PSADT (PSA er en prostatakræft-markør)) – et mål for hvor hurtigt prostatakræft vokser – hos 75% af patienterne efter 6 måneders behandling med P-MCP.

I denne artikel præsenteres resultaterne af en forlænget behandlingsfase, hvor patienterne fortsatte med P-MCP i yderligere 12 måneder.

Efter i alt 18 måneder med P-MCP behandling, oplevede 85% af patienterne et varigt respons, hvor 62% havde et fald eller stabilt PSA-niveau, 90% havde forbedret PSADT, og alle havde negative scanninger, hvilket tyder på, at kræften ikke havde spredt sig.

Studiet viste også, at P-MCP er sikker at anvende, da ingen af patienterne oplevede alvorlige bivirkninger.

Selve undersøgelsen

Resume af:

Modified Citrus Pectin Treatment in Non-Metastatic Biochemically Relapsed Prostate Cancer: Long-Term Results of a Prospective Phase II Study

Formål

At undersøge den langsigtede effekt og sikkerhed af Modificeret citrus pektin (P-MCP) hos patienter med BRPC-M0(recidiv af prostatakræft uden spredning), der allerede havde vist positive resultater efter 6 måneders behandling.

Baggrund

Prostatakræft er en af de hyppigste kræftformer hos mænd globalt set.

Biokemisk tilbagefald, hvor PSA-niveauet (prostatakræftmarkør) stiger efter primær behandling (operation eller strålebehandling), er en betydelig udfordring. Den optimale behandling for BRPC-M0 er stadig uklar, og der er behov for at undersøge nye, ikke-toksiske behandlingsmuligheder.

Androgen Deprivation Therapy (ADT) er en standardbehandling, men den kan have usikker effekt på lang sigt og være forbundet med bivirkninger, der i høj grad påvirker livskvaliteten.

Modificeret citrus pektin (MCP) er et naturligt forekommende stof, der udvindes af citrusfrugter. Det har vist sig at have anti-kræft aktivitet i laboratorie- og dyreforsøg. P-MCP er en specifik type MCP, der hæmmer galectin-3 proteinet. Galectin-3 er involveret i forskellige processer, der fremmer kræftvækst og spredning.

Studiemetoder

Studiedesign

Der er her tale om et fase 2 klinisk studie, der involverede 46 patienter med BRPC-M0. Patienterne havde alle gennemført en initial 6 måneders behandlingsperiode med P-MCP og viste positive resultater. De fortsatte derefter med P-MCP behandling i yderligere 12 måneder, hvilket gav en samlet behandlingsperiode på 18 måneder.

Deltagere

Patienterne havde alle fået stillet diagnosen prostatakræft og havde gennemgået primær behandling (operation eller strålebehandling). De havde oplevet et biokemisk tilbagefald, defineret som et stigende PSA-niveau (prostatakræftmarkør), men uden tegn på spredning af kræften (metastaser) på scanninger.

Behandling

Patienterne fik P-MCP i en dosis på 4,8 gram, 3 gange dagligt, i 18 måneder.

Evaluering

Patienterne blev fulgt med månedlige besøg, hvor der blev kontrolleret for bivirkninger, foretaget fysisk undersøgelse og målt PSA-niveau.

PET-PSMA scanning blev udført efter 6 og 18 måneder for at vurdere, om kræften havde spredt sig.

Primære endepunkter

De primære mål for studiet var at undersøge andelen af patienter:

Uden PSA-progression, defineret som en stigning i PSA-niveauet på 25% eller mere i forhold til baseline.
Med forbedret PSADT (fordoblingstid for prostatakræft-markør), hvilket indikerer en langsommere vækst af kræften.

Sekundære endepunkter

De sekundære mål for studiet var at undersøge andelen af patienter:

Uden radiologisk progression, dvs. uden tegn på spredning af kræften på scanninger.
Med toksicitet (bivirkninger) relateret til behandlingen.
Med behandlingseffekt i forhold til PSADT risikogruppering (lav, mellem eller høj risiko for progression).

Hovedresultater

Effekt

85% af patienterne havde et varigt respons efter 18 måneders behandling med P-MCP.

62% af patienterne havde et fald eller stabilt PSA-niveau i forhold til baseline.

90% af patienterne havde en forbedring i PSADT (fordoblingstid for prostatakræft-markør), hvilket tyder på en langsommere vækst af kræften.

Alle patienter havde negative scanninger efter 18 måneder, hvilket indikerer, at kræften ikke havde spredt sig.

Der blev observeret en forbedring i PSADT risikogruppering, hvor patienter med høj risiko for progression ved baseline flyttede til en lavere risikogruppe efter behandling.

Sikkerhed

Ingen af patienterne oplevede alvorlige bivirkninger (grad 3/4) under behandlingen.

De observerede bivirkninger var milde (grad 1) og forbigående, primært oppustethed, og krævede ikke afbrydelse af behandlingen.

Konklusion

P-MCP (PectaSol®-modificeret citrus pektin) kan have en langvarig effekt og er sikker at anvende til behandling af BRPC-M0.

Studiet understøtter tidligere resultater, der viser, at P-MCP kan forbedre PSADT (fordoblingstid for prostatakræft-markør) og forsinke progression af prostatakræft.

Større, randomiserede kliniske studier er nødvendige for at bekræfte disse resultater og undersøge den præcise virkningsmekanisme af P-MCP som en galectin-3 hæmmer.